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干细胞疗法有助心衰患者重获健康

8月25日,由中国医学国际交流促进会专家工作委员会、国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟等6家单位共同主办的“缺血性心力衰竭干细胞治疗国际高峰论坛暨C-Cure?技术论证及国际多中心中国区III 期临床试验启动仪式”在上海举行。记者从会上获悉,干细胞治疗心力衰竭的C-Cure?技术,将使目前缺乏有效治疗方法的心力衰竭患者重获健康与新生。

会上,中国科学院院士、同济大学副校长葛均波介绍了目前心力衰竭在全球的发病情况,即全世界患者数量高达1.17亿,而中国就有2997.1万,占全世界总数25.6%。目前终末期心衰的传统疗法需要通过心脏移植,这就存在供体少、等待时间长、排异反应大等问题,还会给家庭乃至社会造成巨大的经济负担。葛院士也表示,目前为了推进干细胞技术合适的、安全地用到中国人身上为中国人造福,科学家们还在做不懈地努力,也希望得到更多国家管理部门的支持,并坚信未来必定是生物医学的时代。

会上,美国梅奥医疗集团再生医学中心主任Dr. Andre Terzic和比利时Aalst医院心血管中心的专家介绍了干细胞技术心脏修复的革新——C-Cure?技术和C-CathEZ?导管。C-Cure?技术从患者骨髓中提取骨髓间充质干细胞,在体外利用独有的细胞重组专利技术培养分化成心肌前体细胞,并通过心导管C-Cathez?植入患者受损心脏部位,实现心肌细胞再生,治疗缺血性心力衰竭。

C-CathEZ?是当今国际领先的干细胞治疗专用导管,能够将干细胞准确无误地植入到受损心肌。C-CathEZ?通过主动脉送入左心室,其针管弯曲、多孔,与室壁同步运动。在目标区域内,它可以重新定位,以完成不同区域的注射。此弯曲针管在心室壁运动过程中始终保持固定。通过C-CathEZ?,可以将干细胞均匀地注射及分布于受损心肌,并在心室壁内存留更久。C-Cure?技术和C-CathEZ?导管分别获得了2014年欧洲医药科学大奖的“突破奖”和“最佳技术奖”两项提名。

C-Cure?技术和C-CathEZ?导管的拥有者Cardio3 BioSciences公司是由麦迪舜医疗集团有限公司和美国著名医疗集团梅奥诊所(Mayo Clinic)共同投资的公司。目前,C-Cure?已获批准在美国和欧盟进行III期临床试验,产品预计于2016年在全球上市。C-CathEZ?导管科技于2012年4月获得欧盟合格认证和专利许可。

为了让更多的中国心衰患者用上干细胞治疗技术,麦迪舜医疗集团今年将在上海、北京、广州设立8-10个国际多中心临床基地,开展中国内地C-Cure?技术的III期临床研究。论坛上,还举行了Cadio3公司与上海市东方医院合作开展III期临床试验的启动仪式。此前就在8月23日,麦迪舜医疗集团已和北京安贞医院正式启动了C-Cure?技术的III期临床试验合作。

同济大学附属东方医院院长刘中民表示,“干细胞在临床的应用是很多临床医生、干细胞领域专家的梦想。这个梦想随着干细胞分离、培养、扩增技术的逐步完善,以及对于心衰病人的介入手段的不断完善,临床的应用已经看到了曙光。东方医院也正在是期待寻找一个更加有效、提高病人生活质量,避免、推迟心脏移植的生物细胞治疗手段,就是干细胞在心衰治疗中的应用。心衰的病人在没有干细胞治疗以前,最终是靠心脏移植,但等待心脏供体时间久,或者在过程中反复住院、花钱、还痛苦。有了这个细胞技术,配合微创导管的技术,随时随地、不用花很多钱,就可能对心衰治疗有个确定性的结果。病人避免反复多次住院,减少经济支出,更好地生活,这是细胞治疗技术今后不仅能给心衰病人,还可为诸如糖尿病、脑卒中、骨关节炎等病人带来传统药物治疗起不到的作用。所以说,细胞治疗包括干细胞治疗,不但是中国,也是美国等发达国家今后重点发展的支柱产业,必须将带头医疗行业新的革命。”

另据,《干细胞临床试验研究管理办法》即将在下半年出台,相信国家相关部门的大力支持必将推动干细胞再生医学快速、规范的发展,造福国人。

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